Сравнительное изучение эффективности и безопасности геля с хондроитина сульфатом (ОАО «Нижфарм») у пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями пояснично-крестцового отдела позвоночника



На базе кафедры неврологии и нейрохирургии Санкт-Петербургского Государственного Медицинского Университета им. академика И.П.Павлова и неврологического отделения поликлиники № 31 г. Санкт - Петербурга в 2006 г. проведен опыт применения «Сравнительное изучение эффективности и безопасности геля с хондроитина сульфатом (ОАО «Нижфарм») у пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями пояснично-крестцового отдела позвоночника».

Исследование проводилось как слепое, плацебо контролируемое, сравнительное, рандомизированное. Сравнение проводилось с данными, полученными в ходе наблюдения за группой пациентов с аналогичным диагнозом, получавшими базовую терапию и гель без хондроитина сульфата. Длительность исследования составила 6 недель, из которых 4 недели производилось лечение исследуемым препаратом или плацебо на фоне базовой терапии, и 2 недели – наблюдение за симптоматикой и динамикой эффективности без применения препаратов.

Для оценки эффективности и безопасности препарата проведен опыт применения данного препарата: 31 пациент в исследуемой группе и 29 - в группе сравнения.

Все пациенты были рандомизированы на две группы: в основную группу вошли пациенты, использовавшие гель с хондроитина сульфатом (ОАО «Нижфарм») на фоне стандартной терапии, в контрольную - гель без хондроитина сульфата (плацебо) и стандартную терапию.

Продолжительность исследования препарата составила 6 недель. 4 недели пациенты использовали препарат, оставшиеся 2 недели проводилось наблюдение за пациентами для выявления эффекта последействия. Пациенты 1-ой группы получали стандартную терапию и использовали гель с хондроитина сульфатом (ОАО «Нижфарм») 2 раза в день по 10 см препарата, выдавленного при полностью открытой горловине тюбика (3-4 г).

Пациенты 2 группы получали описанную ниже базовую терапию и гель плацебо 2 раза в день по 10 см препарата, выдавленного при полностью открытой горловине тюбика (3-4-г).

Базовая терапия включала в себя:

  1. Вольтарен ретард, 100мг 1 раз в сутки.
  2. Мидокалм (толперизона гидрохлорид), таблетки 100 мг 2 раза в сутки.

В ходе данного исследования были получены следующие результаты:

  1. Препарат Хондроксид®, гель, может применяться как для моно-, так и в составе комплексной терапии для лечения пациентов с болевым синдромом, обусловленным дегенеративно-дистрофическими изменениями пояснично-крестцового отдела позвоночника I-II стадии, создавая предпосылки для формирования полноценного хряща, способного выполнять механическую функцию в полном объеме.
  2. Анализ сроков наступления первого эффекта выявил достоверное уменьшение сроков наступления эффекта в опытной группе пациентов по сравнению с контрольной и составил 7,4 ± 0,83 дней и 9,7 ± 1,13 дней соответственно. Таким образом, сроки наступления первого эффекта в опытной группе пациентов по сравнению с контрольной оказались меньше на 23,7%.
  3. Препарат Хондроксид®, гель, способен достоверно уменьшать длительность болевого синдрома (Визуально аналоговая шкала боли, Оствестовский опросник и схема Морозова показывали достоверное уменьшение болевого синдрома во времени от визита к визиту) и ускорять наступление улучшения состояния при применении в составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических изменений пояснично-крестцового отдела позвоночника I-II стадии (сроки наступления первого эффекта в опытной группе пациентов по сравнению с контрольной оказались меньше на 23,7%), тем самым улучшая качество жизни пациентов.
  4. Применение препарата Хондроксид®, гель позволяет снизить дозу, время приема или полностью отменить принимаемые НПВП и миорелаксанты у пациентов с дегенеративно-дистрофическими изменениями пояснично-крестцового отдела позвоночника I-II стадии (на 23,68 % ниже в опытной группе по сравнению с контрольной длительность приема НПВС и на 22,95 % ниже - длительность приема миорелаксантов), что подтверждает способность препарата Хондроксид®, гель улучшать функциональное состояние позвоночно-двигательного сегмента.
  5. Лечебное действие препарата Хондроксид®, гель, является стойким и сохраняется, как минимум, две последующие недели после четырехнедельного курса применения (в опытной группе к 4-й неделе процент улучшений составил 74,2% (на 17,4% больше, чем в контрольной группе) и оставался стойким к 6-ой неделе, являясь эффектом последействия после двухнедельной отмены препарата).
  6. Выявлена хорошая общая (у 96,8% пациентов) и местная переносимость (у 87,1% пациентов, что лишь на 9,3 % больше, чем при использовании плацебо) курсового применения препарата Хондроксид®, гель.
Ко всему списку

Вы действительно
являетесь медицинским
работником/врачом?